工作地點:上海
主要職責內容
1.負責所分配臨床研究項目的管理,包括項目預算、時間表以及項目的管理計劃,入組計劃等;
2.負責管理第三方合作者(包括CRO,中心實驗室,IVRS,EDC,特殊運輸等),確保第三方按合同要求提供服務;
3.負責組織和召開內外部項目相關會議,制定共同目標,協調項目相關的內外部人員溝通協作,確保各環節按時交付,最終達成目標;
4.及時掌握并匯報研究中心的啟動、監查和關閉,及時發現和解決臨床研究中存在的問題,確保研究按照研究方案、GCP及相關法規執行,確保試驗的質量并按照既定的時間表推進;
5.負責項目層面的研究文檔的管理。
任職要求
1.醫學、藥學或生命科學相關專業本科或以上學歷或同等經歷;
2.5年以上臨床研究或臨床監查相關經驗,有臨床運營項目管理相關經驗者優先考慮。
3.具有臨床研究相關的法律法規基本知識;
4.熟練的計算機運用技能,包括熟練應用office相關軟件,以及臨床相關系統;
5.良好的口頭和書面溝通能力;
6.良好的組織和解決問題的能力。
7.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
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